心脉隆注射液热原检测方法的比较  

Comparison of detection methods for pyrogens in Xinmailong Injection

作　　者：赵祎 张红宇 王莉 王璐 杨崇仪 刘勤 

机构地区：[1]云南省食品药品监督检验研究院,云南昆明650011

出　　处：《中成药》2017年第8期1629-1633,共5页Chinese Traditional Patent Medicine

摘　　要：目的比较家兔热原检查法和细菌内毒素检查法(包括凝胶法和动态浊度法)检测心脉隆注射液热原,探讨2种方法互相代替的可行性。方法通过家兔热原检查法,检测致热物质;通过凝胶法,对注射液50倍稀释液进行细菌内毒素干扰试验;通过动态浊度法,测定细菌内毒素含有量。结果 8批样品中,有3批家兔热原检查法检测不合格,但凝胶法和动态浊度法均检测合格;有2批家兔热原检查法检测需复试,但后两者也均检测合格;其余3批各方法均一致检测合格。结论检测心脉隆注射液热原时,应首选家兔热原检查法。

关 键 词：心脉隆注射液 热原 家兔热原检查法 细菌内毒素检查法 凝胶法 动态浊度法 

分 类 号：R927.12[医药卫生—药学]