家兔热原检查法

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浅析体外热原检查法(报告基因法)及其应用被引量：1
《中国药品标准》2022年第2期148-151,共4页王灿 王自强 曹琰 赵雄 邵泓 陈钢 
国家药典委员会专项课题《热原检测替代方法(报告基因)的研究建立》(课题编号:2019S08);上海市研发公共服务平台项目(19DZ2294600)。
报告基因法是目前发展的热原检测新方法,具有操作简单、快速,不使用动物、检测热原谱广,可对热原进行定量等优点,已越来越广泛地应用于生物制品热原检测。2021年10月《体外热原检查法(报告基因法)》在中国药典委网站公示,为更好地理解...
关键词：体外热原检查法 报告基因法 家兔热原检查法 细菌内毒素检查法 单核细胞活化反应测定法 
不锈钢探头和软硅胶探头在热原检查中的比较
《兽医导刊》2021年第8期1-1,13,共2页刘家宝 
目的对家兔热原检查法用不锈钢探头和软硅胶探头进行比较。方法在家兔热原检查法中分别使用不锈钢探头和软硅胶探头进行测温。结果使用不锈钢探头测温的家兔组有少量家兔出现肛门损伤的症状;使用软硅胶探头测温的家兔组未出现肛、肠损...
关键词：家兔热原检查法 不锈钢探头 软硅胶探头 
热原检测结果浅析被引量：3
《海峡药学》2020年第8期77-79,共3页林丽花 
目的分析国内外非肠道用制品及药品包装容器(材料)热原检测结果,并进行安全性评价。方法对非肠道用制品及药品包装容器(材料)进行家兔热原检查法(Rabbit pyrogen test,RPT)或细菌内毒素检查法(Bacterial endotoxin test,BET),其检验和...
关键词：热原 家兔热原检查法 细菌内毒素检查法 
单核细胞热原检测法的设计与应用要点分析被引量：6
《中国生物制品学杂志》2020年第8期961-965,共5页贺庆(综述) 高华(审校) 
热原检测技术是保证药品安全性的一项关键技术。随着各类新型生物技术药品的发展,家兔热原检查法及细菌内毒素检查法作为传统热原检测方法控制此类产品安全性的能力正面临严峻挑战,研究建立单核细胞热原检测法替代上述传统热原检测方法...
关键词：热原 家兔热原检查法 细菌内毒素检查法 单核细胞活化反应测定法 
心脉隆注射液热原检测方法的比较被引量：3
《中成药》2017年第8期1629-1633,共5页赵祎 张红宇 王莉 王璐 杨崇仪 刘勤 
目的比较家兔热原检查法和细菌内毒素检查法(包括凝胶法和动态浊度法)检测心脉隆注射液热原,探讨2种方法互相代替的可行性。方法通过家兔热原检查法,检测致热物质;通过凝胶法,对注射液50倍稀释液进行细菌内毒素干扰试验;通过动态浊度法...
关键词：心脉隆注射液 热原 家兔热原检查法 细菌内毒素检查法 凝胶法 动态浊度法 
新型体外热原检测法的研究进展被引量：12
《中国新药杂志》2017年第4期405-409,共5页贺庆 高华 谭德讲 王军志 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2012ZX09304010)
为了确保任何非肠道用药,特别是静脉注射用药的安全,必须对产品进行热原检测,这使得热原检测技术成为保证药品安全性的一项关键技术。建立单核细胞热原检测法代替传统热原检测法(家兔热原检查法与细菌内毒素检查法)的研究是热原检测领...
关键词：热原 家兔热原检查法 细菌内毒素检查法 单核细胞法 发热 
中药注射剂首选家兔热原法的探讨被引量：5
《中国药事》2016年第7期681-684,共4页赵祎 张红宇 王莉 王璐 刘勤 杨崇仪 
目的:分析和总结中药注射剂热原检查时首选家兔热原法(RPT)的原因。方法:从制品的特性、细菌内毒素法(BET)的作用原理、干扰试验中样品的代表性、样品的取样量及细菌内毒素法限值确定等角度,分析中药注射剂热原检查时首选RPT法的原因。...
关键词：中药注射剂 家兔热原检查法 细菌内毒素检查法 
热原检查法结果判断新模式的验证被引量：3
《中国药学杂志》2015年第14期1243-1250,共8页杜颖 谭德讲 
目的对热原检查法结果判断新模式(NPRJA)进行验证,以进一步判断该模式的实用性、准确性和可靠性,为推进该模式的耐用性提供理论依据。方法使用本实验室近3年的654批(1 962只)热原实验初试数据进行验证;对3 648只预检温合格家兔体温波动...
关键词：家兔热原检查法 热原结果判断模式 升温总和阈值法 单只升温阈值法 验证 
热原检测的3种方法在非肠道用制品检测中的适用性比较研究被引量：10
《药物分析杂志》2013年第11期1971-1978,1983,共9页杜颖 蔡彤 刘倩 张横 贺庆 裴宇盛 张媛 高华 谭德讲 
目的:选用3种含不同类别热原的非肠道用制品对家兔热原检查法(RPT)、细菌内毒素检查法(BET)和新的体外热原检查法(IPT)3种不同原理的热原检测方法进行比较研究,以期评价它们在制品检测中的准确性、可靠性和适用范围,为今后制品选择适宜...
关键词：热原 家兔热原检查法 细菌内毒素检查法 体外热原检查法 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib) 卡介菌多糖核酸注射液(BCG—PNA注射液) 红花注射液 
浅谈热原用家兔敏感性检查的重要性被引量：1
《中国药品标准》2011年第5期330-332,共3页赵嘉 朱社敏 
药品注射剂的热原检查，是保证输注药品安全的重要检验项目之一。1942年美国率先将家兔热原检查法收入第12版药典，随后世界各国相继将这一方法载入药典，作为检查药品注射剂中热原的法定方法。我国在第一版《中国药典》（1953年）中就...
关键词：家兔热原检查法 敏感性 《中国药典》 药品注射剂 检验项目 药品安全 质量控制 
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