药品注射剂

作品数:22被引量:29H指数:3
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相关机构:中国药品生物制品检定所国药集团药业股份有限公司北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)武汉大学更多>>
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高风险药品保管中的问题与对策被引量:1
《当代临床医刊》2019年第1期99-100,共2页金婷婷 
药品是一种特殊商品,其保管过程中质量的好坏直接决定了药效发挥的安全性和有效性。在医院,其中高风险药品的保管不仅需要药师具备良好的业务和思想素质,更需要完整的系统,一旦有疏忽,则导致严重的不良事件发生。这些药品主要包括化学...
关键词:药品保管 高风险 药品注射剂 严重不良反应 生物制品 中药注射剂 特殊商品 思想素质 
药品注射剂的储存与管理
《解放军药学学报》2017年第6期588-588,I0014,共2页刘新生 倪玲芬 
目的对常用注射剂的储存和管理提出建议。方法对常用注射剂储存条件进行分类整理,分析关键影响因素;结合日常工作总结管理要点。结果和结论光线、温度是影响注射剂质量的关键因素,储存要注意避光和控制温度;管理要定期检查注射剂是否变...
关键词:注射剂 药品储存 药品管理 
我国严控注射剂审评审批
《家庭医药(就医选药)》2017年第11期5-5,共1页
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。《意见》明确指出,严格控制口服制剂改注射制剂,口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市;严格控...
关键词:大容量注射剂 审批 审评 国务院办公厅 注射用无菌粉针 注射制剂 药品注射剂 小容量注射剂 
关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)的通告 国家食品药品监督管理总局 2015年第40号被引量:2
《中国制药信息》2016年第4期65-71,共7页
为规范和指导化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究工作,保障研究质量,确保药品安全,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》(见附件),现予发布,请参照...
关键词:食品药品监督管理 药品注射剂 包装容器 药用玻璃 相容性 化学 药品安全 
我院178例药品注射剂不良反应报告分析被引量:1
《武警后勤学院学报(医学版)》2013年第7期616-618,共3页李杰 李晓宏 杨新峰 杨海宁 李晓霞 
【目的】了解我院注射剂药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的特点及一般规律,开展药物警戒,减少不良反应发生,为临床合理用药提供参考。【方法】汇总统计我院2012年上报的178例注射剂ADR,对患者情况、药品种类、注射方法、...
关键词:药物不良反应 注射剂 统计 分析 监测 
SFDA关于印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)的通知
《药品评价》2012年第28期5-5,共1页
2012年9月27日,为科学规范和指导化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究工作,保证研究质量,确保药品安全,国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》,请参照执行。
关键词:塑料包装材料 药品注射剂 相容性 化学 SFDA 国家食品药品监督管理局 药品安全 
234份药品注射剂说明书规范性的研究被引量:1
《中国药物评价》2012年第5期366-368,380,共4页杨学娟 张传军 
目的:通过研究相关法规,调查目前药品说明书中存在的普遍问题,为临床用药及有关部门制定、修改和审核药品说明书时提供参考。方法:收集整理我院近年在用的部分药品说明书,归纳其项下内容及印刷存在的问题,对不同厂家同一种药品的说明书...
关键词:注射剂 药品说明书 规范 
浅谈热原用家兔敏感性检查的重要性被引量:1
《中国药品标准》2011年第5期330-332,共3页赵嘉 朱社敏 
药品注射剂的热原检查,是保证输注药品安全的重要检验项目之一。1942年美国率先将家兔热原检查法收入第12版药典,随后世界各国相继将这一方法载入药典,作为检查药品注射剂中热原的法定方法。我国在第一版《中国药典》(1953年)中就...
关键词:家兔热原检查法 敏感性 《中国药典》 药品注射剂 检验项目 药品安全 质量控制 
北京市药品监督管理局关于药品再注册审查审批工作的通知
《首都医药》2010年第21期13-14,共2页
为做好我市化学药品注射剂和多组分生化药注射剂的药品再注册审查审批工作,根据国家食品药品监督管理局《关于做好药品再注册审查审批工作的补充通知》(国食药监注〔2010〕394号)精神,结合《北京市药品监督管理局关于开展药品再注册...
关键词:北京市药品监督管理局 审批工作 再注册 国家食品药品监督管理局 药品注射剂 生化药 多组分 
国家科技支撑计划“药品注射剂检测技术体系研究”课题进展汇报会在吉林长春召开
《药物分析杂志》2010年第9期1745-1745,共1页
关键词:药品注射剂 检测技术 吉林省 长春市 北京市药品检验所 中国药品生物制品检定所 科技 药品仪器检验所 
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