我国严控注射剂审评审批  

出　　处：《家庭医药（就医选药）》2017年第11期5-5,共1页Home Medicine

摘　　要：近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确指出，严格控制口服制剂改注射制剂，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市；严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂，肌肉注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市；大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，无明显临床优势的不予批准。并将对已上市药品注射剂进行再评估，力争用5～10年时间基本完成。

关 键 词：大容量注射剂 审批 审评 国务院办公厅 注射用无菌粉针 注射制剂 药品注射剂 小容量注射剂 

分 类 号：R952[医药卫生—药学]