美国FDA批准第1种治疗乳腺癌和胃癌的生物仿制药Ogivri  

作　　者：夏训明 

出　　处：《广东药科大学学报》2017年第6期777-777,共1页Journal of Guangdong Pharmaceutical University

摘　　要：美国FDA于2017年12月1日批准Mylan GmbH公司研制的一种生物仿制药Ogivri（trastuzumab-dkst）用于治疗乳腺癌和转移性胃癌（胃或胃食管结合部腺癌）,适用于肿瘤出现HER2基因过度表达（HER2~＋）的患者。Ogivri的仿制对象是基因泰克公司（Genentech,Inc.）于1998年获准上市的Herceptin（trastuzumab,曲妥珠单抗）。

关 键 词：转移性胃癌 美国FDA 仿制药 乳腺癌 FDA批准 生物 治疗 基因过度表达 

分 类 号：R979.1[医药卫生—药品]