慢性阻塞性肺疾病药物临床试验规范  

出　　处：《中华医学信息导报》2018年第4期9-9,共1页China Medical News

摘　　要：推荐理由：慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）患病率和病死率均较高，危害重大、负担沉重，是一个重要的全球性公共卫生问题。为了更好地在我国开展慢阻肺药物临床试验，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心和国家食品药品监督管理总局药品审评中心共同制定了慢性阻塞性肺疾病药物临床试验规范，旨在为慢阻肺治疗药物的临床研究设计、实施和评价提供方法学指导，主要适用于治疗慢阻肺的创新药物临床研究，也可为已上市药品的再评价或开发新适应证的药物临床试验所参考。

关 键 词：慢性阻塞性肺疾病 临床试验规范 病药物 食品药品监督管理 药物临床试验 公共卫生问题 呼吸系统疾病 临床研究 

分 类 号：R563[医药卫生—呼吸系统]