2017药品一致性评价,为健康护航  

作　　者：殷维 张超 

出　　处：《中南药学（用药与健康）》2017年第5期1-1,共1页

摘　　要：2017年4月5日,国家食药监总局公布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》,包括原研进口上市品种、原研企业在中国境内生产上市的品种、进口仿制品种、国内仿制品种、改规格、改剂型、改盐基的仿制品种以及国内特有品种等仿制药的一致性评价方法,给出明确意见。回顾药品一致性评价的实施过程,从2012年国家为落实国家药品安全＂十二五规划＂,提高仿制药质量。

关 键 词：一致性评价 药品安全 品种分类 健康 上市品种 仿制药 改剂型 质量 

分 类 号：R758.733[医药卫生—皮肤病学与性病学]