FDA要求修改阿片类感冒咳嗽处方药说明书  

出　　处：《世界临床药物》2018年第6期432-432,共1页World Clinical Drug

摘　　要：2018年1月，FDA宣布要求修改含可待因或氢可酮的阿片类感冒咳嗽处方药说明书的安全性信息，以限制这些产品只能在18岁及以上成人中使用。FDA同时要求将关于这类药品误用、滥用、成瘾、过量、死亡及呼吸迟缓或困难的安全性信息以最醒目的方式加入到说明书的黑框警告中。

关 键 词：感冒咳嗽 说明书 FDA 处方药 阿片类 安全性信息 黑框警告 氢可酮 

分 类 号：R256.11[医药卫生—中医内科学]