中心伦理委员会能替换本地机构伦理委员会审查吗?  

Can Central IRBs Replace Local Review?

作　　者：Margaret R.Moon 周吉银(编译) 曾圣雅(编译) 刘丹(编译) 

机构地区：[1]不详 [2]陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构

出　　处：《中国医学伦理学》2018年第7期951-953,共3页Chinese Medical Ethics

摘　　要：为解决参加单位重复审查多中心研究方案导致的低效率,美国探索了中心伦理委员会（IRB）审查机制。但至今也没有确切证据表明中心IRB审查能够提高审查效率和受试者保护水平,相反可能由于审查体系等原因导致受试者保护措施的弱化。美国正努力推行单一IRB（Single IRB）,包括联盟和商业性IRB,或一家本地IRB,但认为仍为时过早。

关 键 词：机构伦理委员会 受试者保护 多中心研究 IRB 商业性 美国 

分 类 号：R-052[医药卫生]