变更药品包装材料补充申请相容性试验基本技术考虑  

作　　者：张颖 王瑞红 

机构地区：[1]黑龙江省食品药品查验中心,哈尔滨150076

出　　处：《黑龙江医药》2018年第4期760-762,共3页Heilongjiang Medicine journal

摘　　要：本文对变更药品包装材料补充申请中药物相容性试验的实验目的、原则和内容进行阐述,为申报企业撰写申报资料提供参考,以期更好设计试验,控制药品质量,提高申报效率。

关 键 词：药事法规 药品审评 变更药品药包材 药物相容性试验 质量控制 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]