关于完善生物制品批准文号格式的考虑  

作　　者：刘志磊 张彦彦 高恩明[1] 杨建红 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京100022 [2]沈阳药科大学亦弘商学院,北京100027

出　　处：《中国生物制品学杂志》2018年第9期1047-1048,共2页Chinese Journal of Biologicals

摘　　要：药品批准文号是国家药品监督管理局批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的重要标志。进口药品注册证号是境外企业获得药品进口,允许药品在中国大陆上市销售的合法标志。国外以及中国香港、中国澳门和中国台湾地区生产的药品进入国内上市销售的,必须经国家药品监督管理局批准注册，并取得相应药品批准文号^[1]。

关 键 词：生物制品 批准文号 格式 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]