中国儿童15项常用临床检验指标的生物参考区间研究  

A multicenter study of reference intervals for 15 laboratory parameters in Chinese children

作　　者：钟旭辉[1] 丁洁[1] 周建华[4] 余自华[5] 孙书珍[6] 包瑛[7] 毛建华[8] 于力[9] 李志辉 韩子明[11] 宋红梅 蒋小云[13] 刘玉玲 张碧丽[15] 夏正坤[16] 金春华[17] 朱光华[18] 王墨[19] 冯仕品 沈颖[21] 黄松明[22] 马青山[23] 李海霞[2] 王学晶 Ichihara Kiyoshi 姚晨[3] 董冲亚 Zhong Xuhui;Ding Jie;Zhou Jianhua;Yu Zihua;Sun Shuzhen;Bao Ying;Mao Jianhua;Yu Li;Li Zhihui;Han Ziming;Song Hongmei;Jiang Xiaoyun;Liu Yuling;Zhang Bili;Xia Zhengkun;Jin Chunhua;Zhu Guanghua;Wang Mo;Feng Shipin;Shen Ying;Huang Songming;Ma Qingshan;Li Haixia;Wang Xuejing;Ichihara Kiyoshi;Yao Chen;Dong Chongya(Department of Pediatrics,Peking University First Hospital,Beijing 100034,China)

机构地区：[1]北京大学第一医院儿科,100034 [2]北京大学第一医院检验科,100034 [3]北京大学第一医院医学统计室,100034 [4]华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科 [5]福州总医院儿科 [6]山东大学附属省立医院肾脏风湿免疫科 [7]西安市儿童医院肾脏科 [8]浙江大学医学院附属儿童医院肾内科 [9]广州市第一人民医院儿科 [10]湖南省儿童医院肾脏风湿科、南华大学儿科学院 [11]新乡医学院第一附属医院儿科 [12]中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院儿科 [13]中山大学附属第一医院儿科 [14]中山博爱医院儿科 [15]天津市儿童医院肾内科 [16]南京军区南京总医院儿科 [17]首都儿科研究所附属儿童医院保健科 [18]上海交通大学附属儿童医院肾脏风湿科 [19]重庆医科大学附属儿童医院肾脏内科 [20]成都市妇女儿童中心医院肾脏科 [21]首都医科大学附属北京儿童医院肾脏科 [22]南京医科大学附属南京儿童医院肾脏科 [23]吉林大学第一医院小儿肾病科 [24]民航总医院检验科 [25]Department of Clinical Laboratory Science, Yamaguchi University Graduate School of Medicine,Japan

出　　处：《中华儿科杂志》2018年第11期835-845,共11页Chinese Journal of Pediatrics

基　　金：国家科技支撑计划 （2012BAI03B01）

摘　　要：目的建立不同年龄、性别儿童的临床常用检验指标的生物参考区间。方法横断面多中心研究。由全国15个省、市（北京、广东、湖北、江苏、福建、陕西、山东、浙江、湖南、河南、天津、上海、重庆、四川、吉林）20家医学中心合作完成，自2013年6月至2014年12月招募6月龄-17岁的表观正常儿童作为研究对象，通过问卷调查、体格检查和腹部超声等筛选、建立＂参考人群＂；留取研究对象空腹血液标本，送中心实验室进行检测，检测指标包括性激素（雌二醇、睾酮、黄体生成素、卵泡刺激素，化学发光微粒子免疫检测法）、肝功能（丙氨酸转氨酶，加磷酸吡哆醛、不加磷酸吡哆醛试剂速率法两种方法同时检测）、肾功能（肌酐，碱性苦味酸法、酶法两种方法检测；胱抑素C，免疫透射比浊法）、免疫功能（免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4，免疫透射比浊法）、碱性磷酸酶（磷酸对硝基苯法）、尿酸（尿酸酶法）和肌酸激酶（酶法）。将＂参考人群＂上述15项指标的检测数据按照性别、年龄进行分层统计分析，建立中国儿童参考区间。 结果共招募2 259名儿童完成现场调查，筛选＂表观正常儿童＂1 648名作为＂参考人群＂；其中男830名、女818名，年龄（7.4±4.9）岁。建立了15项检验指标的生物参考区间，各指标参考区间随性别、年龄变化的趋势如下：（1）性激素：随年龄增长逐渐上升，卵泡刺激素在各年龄组均存在性别差异；（2）肝功能：2岁以下儿童的血丙氨酸转氨酶相对较高，5-9岁相对稳定，之后随年龄增长缓慢上升；（3）肾功能：儿童血肌酐随年龄增长持续上升，血胱抑素C在2岁以下相对高；（4）免疫功能：儿童血免疫球蛋白水平随年龄增长逐渐上升，而补体的参考范围相对恒定（年龄、性别差异不明�ObjectiveTo establish comprehensive laboratory reference intervals for Chinese children. MethodsThis was a cross-sectional multicenter study. From June 2013 to December 2014, eligible healthy children aged from 6-month to 17-year were enrolled from 20 medical centers with informed consent. They were assessed by physical examination, questionnaire survey and abdominal ultrasound for eligibility. Fasting blood samples were collected and delivered to central laboratory. Measurements of 15 clinical laboratory parameters were performed, including estradiol （E2）, testosterone（T）, luteinizing hormone（LH）, follicle-stimulating hormone（FSH）, alanine transaminase（ALT）, serum creatinine（Scr）, cystatin C, immunoglobulin A（IgA）, immunoglobulin G（IgG）, immunoglobulin M（IgM）, complement （C3, C4）, alkaline phosphatase（ALP）, uric acid（UA） and creatine kinase（CK）. Reference intervals were established according to central 95% confidence intervals for reference population, stratified by age and sex.ResultsIn total, 2 259 children were enrolled. Finally, 1 648 children were eligible for this study, including 830 boys and 818 girls, at a mean age of 7.4 years. Age- and sex- specific reference intervals have been established for the parameters. Reference intervals of sex hormones increased gradually with age. Concentrations of ALT, cystatin C, ALP and CK were higher in children under 2 years old. Serum levels of sex hormones, creatinine, immunoglobin, CK, ALP and urea increased rapidly in adolescence, with significant sex difference. In addition, reference intervals were variable depending on assay methods. Concentrations of ALT detected by reagents with pyridoxal 5＇-phosphate（PLP） were higher than those detected by reagents without PLP. Compared with enzymatic method, Jaffe assay always got higher results of serum creatinine, especially in children younger than 9 years old.ConclusionThis study established age and sex specific reference intervals, for 15 clinical laboratory par

关 键 词：儿童 多中心研究 参考区间 

分 类 号：R72[医药卫生—儿科]