小容量注射液生产工艺管理要点探讨  

作　　者：王俊 

机构地区：[1]远大医药(中国)有限公司制剂分公司,湖北武汉430040

出　　处：《临床医药文献电子杂志》2017年第84期16624-16624,16632,共2页Electronic Journal of Clinical Medical Literature

摘　　要：小容量注射剂生产流程关键控制点包括工艺用水、原料的准备、称量配料、过滤、洗瓶、灌装、灭菌检漏、灯检、包装等步骤,环节多,风险因素也就多,各生产环节带入的污染源也就多,因此尤其需要对引起微粒、微生物和内毒素等的潜在污染的重大风险进行严格控制,从小容量注射液的生产工艺着手,减少或消除生产过程中潜在的污染源。

关 键 词：小容量注射液 生产工艺 无菌制剂 

分 类 号：TQ460.6[化学工程—制药化工]