小容量注射液

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降低小容量注射液装量不合格品数
《医学食疗与健康》2020年第7期205-206,共2页李淑佩 
目的:降低小容量注射液装量不合格品数.方法:采用头脑风暴法罗列引起装量不合格的原因,对末端原因逐一分析确认,识别出主要原因,针对要因,制订对策,对策实施后效果进行检查.结果:改进前批不合格数平均54支,改进后为6支,符合要求.结论:...
关键词：注射液 装量 不合格数 降低 
小容量注射液生产工艺管理要点探讨被引量：1
《临床医药文献电子杂志》2017年第84期16624-16624,16632,共2页王俊 
小容量注射剂生产流程关键控制点包括工艺用水、原料的准备、称量配料、过滤、洗瓶、灌装、灭菌检漏、灯检、包装等步骤,环节多,风险因素也就多,各生产环节带入的污染源也就多,因此尤其需要对引起微粒、微生物和内毒素等的潜在污染的重...
关键词：小容量注射液 生产工艺 无菌制剂 
小容量注射剂亮蓝溶液检漏法灵敏度与风险性研究被引量：1
《今日药学》2016年第6期410-414,共5页黄炜忠 张清民 
目的研究小容量注射剂亮蓝溶液检漏法灵敏度与风险性,掌握风险程度,寻找风险降低的方式,保证产品质量。方法对亮蓝溶液检漏法的肉眼识别浓度和分光光度法检测灵敏度进行测定,并对不同颜色的小容量注射液进行灵敏度测定,确定质量风险。...
关键词：小容量注射液 亮蓝 检漏 灵敏度 风险 
左氧氟沙星注射液不良反应分析及合理应用被引量：2
《中国冶金工业医学杂志》2014年第5期569-570,共2页王瑞霞 
左氧氟沙星注射液系氧氟沙星的左旋体,属人工合成的第三代喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸、盐酸盐注射液。剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液。该药主要作用机制为抵制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA的复...
关键词：左氧氟沙星注射液 合理应用 不良反应 第三代喹诺酮类药物 左氧氟沙星注射剂 慢性细菌感染 细菌DNA 小容量注射液 
警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应被引量：1
《中国社区医师》2013年第44期10-11,共2页
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰阳性菌和军...
关键词：左氧氟沙星注射剂 严重不良反应 第三代喹诺酮类药物 拓扑异构酶Ⅱ DNA旋转酶 小容量注射液 大容量注射液 抑制细菌 
药品不良反应信息通报(第56期)警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应被引量：5
《上海医药》2013年第17期61-62,共2页
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰阳性菌和军...
关键词：左氧氟沙星注射剂 严重不良反应 药品不良反应 信息通报 第三代喹诺酮类药物 拓扑异构酶Ⅱ DNA旋转酶 小容量注射液 
警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应
《家庭用药》2013年第9期40-40,共1页
左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂，剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，在临床上应用较广。
关键词：左氧氟沙星注射剂 严重不良反应 小容量注射液 大容量注射液 甲磺酸盐 注射制剂 抗菌谱广 抗菌作用 
培养基无菌灌装模拟试验验证方案——以盐酸赖氨酸注射剂为例被引量：2
《企业科技与发展》2013年第6期59-61,共3页覃淑宁 
通过培养基无菌灌装模拟试验,明确针剂车间进行盐酸赖氨酸注射液灌装作业的控制要求,为今后针剂车间进行灌装作业管理提供依据。本厂区无菌操作生产线,按《药品生产质量管理规范(2010版)》及其附录要求进行设计,是专用于小容量注射剂非...
关键词：培养基 无菌灌装 小容量注射液 
西林瓶包装小容量注射液可见异物来源及控制措施被引量：5
《医药工程设计》2012年第2期39-42,共4页邵常平 
随着小容量注射液由传统的安瓿瓶包装,向管制注射液瓶(西林瓶)包装形式的转换,一直困扰小容量注射液质量的可见异物问题并没有因为包装形式的改变而得以解决。就小容量注射液由传统的安瓿包装改为西林瓶包装后,从其生产工艺要求的各个...
关键词：小容量注射液 可见异物 西林瓶 
小容量注射液可见异物影响因素分析被引量：8
《首都医药》2010年第12期72-72,共1页张长海 
小容量注射液包装材料"安瓿"的质量、瓿内的清洁度是保证小容量注射液产品质量的重要因素,特别是关系到可见异物的来源。根据安瓿的结石、节瘤、划痕和瓿内的残留物就能判断出该企业的生产设备的先进程度,生产环境的好坏。
关键词：小容量注射剂 可见异物 监督检查 检验 制造过程 
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