强生NMDA受体拮抗剂Spravato(esketamine)获美国FDA委员会推荐批准  

出　　处：《中国处方药》2019年第3期I0001-I0001,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：美国强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品药品管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)召开会议,对抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂CⅢ的新药申请(NDA)进行了审查及联合表决(14票赞成、2票否决、1票弃权),认为NDA数据支持了Spravato鼻腔喷雾剂CⅢ治疗难治性抑郁症成人患者的收益风险。

关 键 词：美国FDA 受体拮抗剂 NMDA 美国食品药品管理局 咨询委员会 风险管理 药物安全 抗抑郁药 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]