仙灵骨葆胶囊导致肝损伤  

作　　者：朱春雾 王海南[2] 张亚蕾 刘成海 

机构地区：[1]上海中医药大学附属曙光医院肝病研究所,上海市中医临床重点实验室,201203 [2]国家食品药品监督管理总局

出　　处：《肝脏》2018年第12期1090-1093,共4页Chinese Hepatology

基　　金：上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划[ZY-(2018-2020)-CCCX-5001]

摘　　要：仙灵骨葆胶囊是在苗族民间验方的基础上采用现代制药技术研制而成,组成为淫羊藿、补骨脂、续断、知母、地黄、丹参,临床主要用于骨质疏松症、骨关节炎、骨折等的治疗。随着临床广泛使用本品,关于其不良反应的个案报道也越来越多。2003年国家药品不良反应监测中心就曾要求企业修改药品说明书,提示肝损伤风险。2016年12月,在国家食品药品监督管理局(CFDA)发布的第72期药品不良反应信息通报中提出警惕仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险。现通过临床收集到的4个病例及复习相关文献,对仙灵骨葆胶囊导致的肝损伤进行分析,以期为临床合理用药提供一些参考。

关 键 词：仙灵骨葆胶囊 肝损伤 药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局 临床合理用药 骨质疏松症 药品说明书 制药技术 

分 类 号：R575[医药卫生—消化系统]