ISO9001标准在食药监局认证审评中心的实践与效果  

作　　者：周欣 

机构地区：[1]上海市食品药品监督管理局认证审评中心

出　　处：《中国认证认可》2019年第2期42-47,共6页China Conformity Assessment

摘　　要：随着医疗器械审批审评制度改革的持续推进,为落实国家统一审评工作部署,上海市食品药品监督管理局上海认证审评中心自2013年起引入ISO 9001标准,并于2017年按ISO9001: 2015标准全要素的要求建立了系统化、标准化、文件化的质量管理新体系,为食药监系统的管理部门质量提升提供了新的思路和方法,为认证审评中心可持续发展提供了有力的质量保障。

关 键 词：ISO9001 标准化 审评 认证 药监局 食品药品监督管理局 实践 质量管理 

分 类 号：F273.2[经济管理—企业管理]