固体制剂含量风险预估初探  

作　　者：谭利锋 

机构地区：[1]成都地奥集团

出　　处：《流程工业》2019年第11期46-46,48,50,52,53,共5页

摘　　要：近年中国国家药品管理部门发布的不合格药品通告中——固体制剂的重(装)量差异和含量不合格量约占固体制剂不合格总批数的1/3~2/3。固体制剂的含量问题引起世界制药界的广泛重视。本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型,介绍其应用;本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。

关 键 词：固体制剂 风险 产品开发 管理部门 数学模型 质量控制 药品 制药 

分 类 号：TQ460.6[化学工程—制药化工]