美国FDA正探寻医疗器械新的灭菌方式和技术  

FDA in USA Is Searching for New Sterilization Methods and Technologies for Medical Devices

作　　者：石恒冲[1] 杨华伟[1] 栾世方[1,2] 殷敬华 SHI Heng-chong;YANG Hua-wei;LUAN Shi-fang

机构地区：[1]中国科学院长春应用化学研究所高分子物理与化学国家重点实验室,长春130022 [2]威高集团有限公司医用植入器械国家工程实验室,山东威海264209

出　　处：《胶体与聚合物》2019年第4期183-183,共1页Chinese Journal of Colloid & Polymer

摘　　要：2019年7月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)公布了两项公共创新挑战[1,2]:挑战1:确定新的灭菌方法和技术:这一挑战的目标是针对医疗器械开发不依赖环氧乙烷灭菌的新灭菌方法或技术。挑战2:减少环氧乙烷排放:这一挑战的目标是制定方案,从环氧乙烷灭菌过程中以尽可能减少其排放甚至到零。

关 键 词：环氧乙烷灭菌 医疗器械 灭菌方法 灭菌方式 美国FDA 制定方案 

分 类 号：TQ322.2[化学工程—合成树脂塑料工业]