临床试验信息化管理系统在伦理委员会管理中的作用  被引量:21

The Role of Clinic Trial Information Management System in the Management of Ethics Committee

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作  者:丛翠翠 王方 母双[1] 饶慧瑛[1] CONG Cuicui;WANG Fang;MU Shuang;RAO Huiying(Office of Medical Ethical Committee,Peking University People’s Hospital,Beijing 100044,China)

机构地区:[1]北京大学人民医院伦理审查委员会办公室

出  处:《中国医学伦理学》2020年第1期49-51,共3页Chinese Medical Ethics

基  金:北京大学科研管理课题“医学伦理委员会的信息化管理平台建设”(2156000001)

摘  要:临床试验信息化管理系统作为伦理委员会管理的新方式,在伦理审查委员会办公室的管理和伦理审查工作中均有很大的实际应用价值。一方面,有助于规范伦理审查委员会办公室的日常行政事务管理,包括完善人员信息管理、培训管理、档案管理和信息统计管理;另一方面,提升了伦理审查的效率和完整性,如简化重复性的人工操作流程,提高项目管理的准确性,优化审查流程,加快审查速度,方便研究者与伦理委员会的沟通与交流,确保了年度/定期跟踪审查的及时性。因此,建立有效的伦理审查管理信息化管理系统,对于提升伦理审查委员会的管理效率具有积极意义。As a new way of ethics committee management,clinical trial information management system has great practical value in the management of ethics review committee office and the work of ethics review.On the one hand,it helps to standardize the daily administrative affairs management of the ethics review committee office,including:improving personnel information management,training management,file management and information statistics management.On the other hand,it also improves the efficiency and integrity of ethical review,such as simplifying the repetitive manual operation process,improving the accuracy of project management,optimizing the review process,speeding up review speed,facilitating communication and exchange between researchers and ethics committee,and ensuring the timeliness of annual or regular follow-up review.Therefore,the establishment of the effective information management system of ethical review will be a great significance for improving the management efficiency of ethical committee.

关 键 词:临床试验 信息化管理系统 伦理委员会 伦理审查 项目管理 

分 类 号:R-052[医药卫生]

 

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