母双

作品数：39被引量：255H指数：10
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供职机构：北京大学人民医院更多>>
发文主题：哮喘支气管哮喘患者支气管哮喘哮喘患者教育管理模式更多>>
发文领域：医药卫生文化科学更多>>
发文期刊：《中国临床医生杂志》《保健医苑》《临床荟萃》《医学与哲学（B）》更多>>
所获基金：北京大学人民医院研究与发展基金国家科技重大专项国家中医药管理局中医药标准化项目更多>>
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方案违背的伦理审查与管理被引量：12
《中国医学伦理学》2020年第2期165-168,共4页訾明杰 李晓玲 母双 盛艾娟 
国家科技重大专项“体现中药特点的重大疾病新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304003)
临床试验的依从性是指临床试验参与各方遵守与临床试验有关的所有要求,包括《药物临床试验质量管理规范》和适用的管理要求。依从方案是保证临床试验结果真实、科学、可靠的前提,是保证临床试验质量、保障受试者健康及安全的关键。但在...
关键词：临床试验的依从性 方案违背 伦理审查 伦理监管 受试者保护体系 
临床试验信息化管理系统在伦理委员会管理中的作用被引量：21
《中国医学伦理学》2020年第1期49-51,共3页丛翠翠 王方 母双 饶慧瑛 
北京大学科研管理课题“医学伦理委员会的信息化管理平台建设”(2156000001)
临床试验信息化管理系统作为伦理委员会管理的新方式,在伦理审查委员会办公室的管理和伦理审查工作中均有很大的实际应用价值。一方面,有助于规范伦理审查委员会办公室的日常行政事务管理,包括完善人员信息管理、培训管理、档案管理和...
关键词：临床试验 信息化管理系统 伦理委员会 伦理审查 项目管理 
浅谈电子知情同意的应用被引量：6
《中国医学伦理学》2019年第3期328-331,共4页丛翠翠 母双 饶慧瑛 
电子知情同意在应用中具有如下优势:利于加快招募受试者、有助于文化水平较低者理解研究并招募入组、方便受试者和研究者直接沟通、可最大限度地减少人为的疏漏和错误、有效地提高临床研究效率等。但也存在一些挑战,如隐私、伦理审查监...
关键词：电子知情同意 临床研究 医患沟通 
北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理现状调查与分析被引量：3
《中国医学伦理学》2018年第2期230-235,共6页胡正娟 母双 王美霞 王雪芹 訾明杰 张卓然 孙莹炜 马小龙 刘芳 李义庭 
通过对北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理现状进行问卷调查,分析当前北京地区医疗卫生机构伦理管理存在的问题,提出相应的对策建议。结果表明,北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理现状总体较好,但不同类型医疗卫生机构伦理管理水...
关键词：医疗卫生机构 人体研究 管理伦理 
1例临床试验受试者损害的赔偿被引量：5
《中国临床药理学杂志》2018年第2期181-183,共3页母双 范贞 
《药物临床试验质量管理规范》第43条:申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应当为发生与临床试验相关的伤害或者死亡的受试者承担治疗的费用以及相...
关键词：临床试验 药物损害 案由 鉴定 无过错赔偿 
北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理评价指标体系的构建被引量：1
《医学与哲学（A）》2017年第9期25-30,共6页胡正娟 李义庭 刘芳 彭晓霞 孙莹炜 马小龙 訾明杰 张卓然 王美霞 母双 
作者借鉴国内外关于伦理审查的法律法规和相关规定,参考AAHRPP认证和SIDCER认证的指标内容,遵循Donabedian的结构-过程-结果模式,从组织架构、制度规程、伦理审查、文档管理、监督管理、权益保护六个维度构建了北京地区医疗卫生机构伦...
关键词：医疗卫生机构 人体研究 伦理管理 评价指标体系 
北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理评价指标体系的应用研究
《中国医学伦理学》2017年第6期737-741,共5页胡正娟 李义庭 刘芳 彭晓霞 孙莹炜 马小龙 訾明杰 张卓然 王美霞 母双 
目的建立北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理评价指标体系并进行应用研究。方法通过专家小组共识确定评价指标体系,并在四家医疗卫生机构进行实证研究。结果经过三轮专家咨询,确立了北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理评价指标体...
关键词：医疗卫生机构 伦理管理 评价指标体系 
儿科人群药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)解读(一)被引量：1
《中国临床药理学杂志》2015年第24期2496-2498,共3页张弨 王晓玲 母双 翟所迪 李在玲 单爱莲 
儿科人群的生理功能和脏器结构与成年人不同,因此儿童不能简单地看做成年人的缩小。儿童治疗药物的研发有助于提高我国儿童的健康水平,且儿童药物的临床试验不能完全参照成年人来进行,但我国一直以来没有统一的规范来指导儿童药物的临...
关键词：儿科人群 儿童 药物临床试验 解读 
儿科人群药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)解读(二)
《中国临床药理学杂志》2015年第24期2499-2501,共3页张弨 王晓玲 母双 翟所迪 李在玲 单爱莲 
儿童作为特殊人群,疾病种类和临床用药与成年人群有很大区别。儿童药物临床试验的开展为儿童新药研发和临床用药提供可靠临床数据,有利于儿童身体健康。但由于儿童的特殊性,开展儿童药物临床研究有其特殊考虑,尤其是临床试验方案的设计...
关键词：儿科人群 儿童 药物临床试验 解读 
支气管哮喘患者中变应性支气管肺曲霉病的检出及临床特点初步调查被引量：33
《中华结核和呼吸杂志》2011年第12期909-913,共5页马艳良 张为兵 余兵 陈燕文 母双 崔月莉 
北京大学人民医院研究与发展基金（RDC2009-16）
目的观察支气管哮喘（简称哮喘）患者中曲霉过敏试验阳性的比例、变应性支气管肺曲霉病（ABPA）的检出比例及ABPA患者的临床及影像学特点。方法选取2010年3—9月在北京大学人民医院门诊就诊的非吸烟成年（≥18岁）哮喘患者200例，行过...
关键词：曲霉菌病 变应性支气管肺 哮喘 患病率 
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