血液制品中病毒检测控制与风险管理  

Virus detection control and risk management on blood products

作　　者：付瑞[1] 岳秉飞[1] FU Rui;YUE Bing-fei(Unstitutefor Laboratory Animal Resource,National Institutes For Food and Drug Control,Beijing 102629,China)

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所

出　　处：《临床药物治疗杂志》2020年第1期7-10,共4页Clinical Medication Journal

摘　　要：20世纪80年代以来,发生多起经血液传播的病毒感染,血液制品病毒安全性倍受关注。目前我国已发布多部法规、条例以及指导原则对血液制品病毒安全性进行严格管理。本文分析了我国管理法规中关于病毒安全管理的相关要求,对血浆及其制品的病毒检测方法,生产工艺中病毒灭活/去除的相关方法及其验证进行了阐述,旨在推动血液制品中病毒风险控制与管理水平的提高及血液制品的合理应用。

关 键 词：血液制品 病毒检测 病毒灭活/去除 病毒安全性 

分 类 号：R457[医药卫生—治疗学] R55[医药卫生—临床医学]