盐酸贝那普利片仿制药与原研药的溶出度一致性评价  

作　　者：赵雪磊 杨淑慎[1] 

机构地区：[1]西北农林科技大学,陕西咸阳712100

出　　处：《临床医药文献电子杂志》2020年第22期162-162,共1页Electronic Journal of Clinical Medical Literature

摘　　要：主要是比较了盐酸贝那普利片以及我们国家三个国家原药的体外溶出度,评价溶出曲线的一致性。可以采用到桨法,溶解介质的体积为500毫升,转速为50转/分。溶出度分别以pH1.2磷酸缓冲液的盐酸溶液、水、pH6.8的pH 4.5以及磷酸盐的缓冲液来进行溶出介质方面的一个测定,然后含量可以用高效的液相色谱法来进行其的测定,最后可以通过计算其的相似度来评价到了溶解曲线的主要相似度。只有仿制药乙的溶出度与对照品制剂丁相似,而甲、丙的溶出度与对照品制剂不一致。有些药物与原制剂的溶出度一致性差,这就需要在制备的过程里进行一个改进。

关 键 词：盐酸贝那普利 仿制药 溶出曲线 一致性评价 

分 类 号：R9[医药卫生—药学]