北美发达国家和欧盟兽用生物制品批签发管理特点及对我国批签发管理工作的启示  

作　　者：娜琳[1] 李宁[1] 李琰[1] 张存帅[1] 

机构地区：[1]中国兽医药品监察所,北京100081

出　　处：《黑龙江畜牧兽医》2020年第18期24-27,共4页Heilongjiang Animal Science And veterinary Medicine

摘　　要：兽用生物制品是动物疫病防控的关键,批签发作为兽用生物制品质量控制的重要手段,其管理制度应根据国情和产业发展情况不断完善。笔者通过对美国、欧盟和加拿大等发达国家的兽用生物制品批签发管理体系、批签发种类、流程、抽样、检验和核查情况等方面进行研究,发现我国与上述国家在兽用生物制品批签发方面尚存在差距,如批签发管理种类和数量、批签发的法律地位及批签发方式等。据此,笔者对我国兽用生物制品批签发管理工作提出建立兽用生物制品批签发法规体系、明确管控重点、强化批签发效能、明确事权、强化属地责任等建议。

关 键 词：兽用生物制品 批签发 管理 美国 欧盟 加拿大 启示 

分 类 号：S859.79[农业科学—临床兽医学]