美国FDA发布关于Medtronic公司召回Rashkind球囊造瘘术导管的警示信息  

出　　处：《中国医药导刊》2020年第12期843-843,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：发布日期:2020年10月16日召回级别:I级,是最严重的召回类型,使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。召回产品:Rashkind球囊造瘘术导管,5F,封闭端,50 cm,儿科,单腔产品编号:007160 GTIN:006139947602653500召回数量:711召回发起日期:2020年8月25日批号信息:GFCT1699、GFCT2030、GFCW2430、GFCX2784、GFCY2476、GFCY3001、GFDN0247、GFDN3546、GFDR2901、GFDT2170、GFDT2200、GFDU2168、GFDV2177、GFDW2388、GFDW2389、GFDW2399、GFDX2709、GFDY1132、GFDZ1690 GFDZ1691、GFEN2173产品用途:Rashkind球囊造瘘术导管设计用于创建心房间隔缺损或扩大现有的心房间隔缺损,作为患有紫绀型先天性心脏病的患者的治疗选择。紫绀型先天性心脏缺陷是一种罕见疾病,具有高发病率和高死亡率。

关 键 词：产品编号 造瘘术 警示信息 产品用途 召回 美国FDA 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]