国家药监局关于修订丙硫氧嘧啶制剂说明书的公告(2021年第103号)  

出　　处：《中国医药导刊》2021年第8期597-597,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丙硫氧嘧啶制剂(包括丙硫氧嘧啶片、丙硫氧嘧啶肠溶片、丙硫氧嘧啶肠溶胶囊)说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照丙硫氧嘧啶制剂说明书修订要求,于2021年11月22日前报省级药品监督管理部门备案。

关 键 词：药品不良反应 《药品注册管理办法》 说明书 公众用药安全 肠溶片 肠溶胶囊 公告 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]