血细胞系列单抗关键技术及产品产业化  

作　　者：无 王建祥 熊冬生 廖晓龙 王敏 安娜 陶中飞 饶青 徐颖茜 王迎 竺晓凡 邹德慧 张宇光 

机构地区：[1]中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) [2]协和干细胞基因工程有限公司 [3]北京旷博生物技术股份有限公司 [4]不详

出　　处：《中国科技成果》2021年第20期52-52,共1页China Science and Technology Achievements

摘　　要：面对白血病分型准确率较低的状况,应对国家重大需求,中国医学科学院血液学研究所(简称血研所)作为国内率先获得鼠源性单抗技术突破及拥有核心技术的单位之一,研发制备了200余种具有自主知识产权的HI系列单抗,廖晓龙团队基于HI单抗研发出单色及多色荧光标记的流式抗体检测试剂(图1),研发出的62种流式抗体试剂中有14个产品获得III类诊断试剂注册证.开发出用于淋巴细胞亚群检测的产品,实现了国产4色以上诊断试剂领域的突破.HI单抗为国内提供了主要流式抗体试剂,摆脱对进口试剂的依赖,促进高端流式诊断试剂国产化,显著提升了我国血液肿瘤精准分型水平,指导临床治疗抉择和效果监测,突破诊断抗体依赖进口、"卡脖子"的困境.

关 键 词：进口试剂 注册证 诊断试剂 淋巴细胞亚群 血液肿瘤 效果监测 国家重大需求 产品产业化 

分 类 号：R73[医药卫生—肿瘤]