国家药监局关于修订辅酶Q10注射剂说明书的公告(2022年第11号)  

出　　处：《中国医药导刊》2022年第2期117-117,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对辅酶Q10注射剂(辅酶Q10注射液和辅酶Q10氯化钠注射液)说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照辅酶Q10注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年4月24日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

关 键 词：辅酶Q10 药品不良反应 氯化钠注射液 药品审评中心 《药品注册管理办法》 注射剂 说明书 上市许可持有人 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]