国家药监局关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的公告(2022年第24号)  

出　　处：《中国医药导刊》2022年第3期257-257,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿化痰止咳制剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2022年6月17日前报省级药品监督管理部门备案。

关 键 词：药品说明书 药品不良反应 化痰止咳 《药品注册管理办法》 公众用药安全 小儿 公告 

分 类 号：D92[政治法律—法学]