澳大利亚TGA发布关于Canon公司因负荷超声选项问题风险召回超声成像系统的警示信息  

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出  处:《中国医药导刊》2022年第8期762-762,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘  要:发布日期:2022年7月12日召回级别:Ⅱ级召回产品:Canon超声系统-负荷超声(stress echo)选项。产品型号:APLIO I900(TUS-AI900);APLIO i800(TUS-AI800);APLIO I700A(TUS-AI700)软件版本V4.6/V5.0/V5.1、SP0005至SP1014和V6.0/V6.5 SP0000至SP1009召回原因:当使用佳能超声系统负荷超声选项中的负荷超声检查功能,选择“新患者”按钮时,可能不会退出之前的检查。此时,系统可以开始下一次检查,但负荷超声功能会继续上一次检查。因此,两名患者的负荷超声数据可能会在前一次检查中混合,或者在前一次检查中收集的图像数据不会保存。

关 键 词:检查功能 SP100 图像数据 超声系统 超声成像系统 软件版本 产品型号 警示信息 

分 类 号:F203[经济管理—国民经济]

 

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