美国FDA批准Enhertu用于治疗HER2低表达亚型乳腺癌  

作　　者：夏训明(编译) 

机构地区：[1]不详

出　　处：《广东药科大学学报》2022年第6期79-79,共1页Journal of Guangdong Pharmaceutical University

摘　　要：美国FDA于2022年8月5日批准第一三共制药(Daiichi Sankyo)研发的新药Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)用于治疗HER2低表达亚型乳腺癌(HER2阴性乳腺癌的一个新定义亚型)。Enhertu的剂型为静脉注射剂,适用于不可手术切除或者已经出现转移的HER2低表达亚型乳腺癌患者。这是FDA批准的第一种用于治疗HER2低表达亚型乳腺癌的靶向药物。据估计,美国2022年将会有287 850名女性被新诊断罹患乳腺癌,其中约80%~85%为HER2阴性(包括激素受体阳性及三阴性乳腺癌),即患者肿瘤不会出现HER2蛋白的过度表达。在这一部分患者中,约60%为HER2低表达亚型。在此之前,此类患者的常规治疗方法为接受内分泌疗法或者化疗。

关 键 词：三阴性乳腺癌 激素受体阳性 静脉注射剂 内分泌疗法 HER2 靶向药物 常规治疗方法 美国FDA 

分 类 号：R979.1[医药卫生—药品]