医药前沿  

出　　处：《医食参考》2022年第11期4-7,共4页

摘　　要：2022年11月1日起,国家药监局发放药品电子注册证国家药监局近日发布公告,自2022年11月1日起,发放药品电子注册证。根据公告,药品电子注册证发放范围为自2022年11月1日起,由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书。以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。公告指出,药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。

关 键 词：注册证 药物临床试验 中药品种保护 药物非临床研究质量管理规范 化学原料药 发放范围 药品再注册 进口药材 

分 类 号：R28[医药卫生—中药学]