2021年12月FDA批准新药概况  

作　　者：张建忠 

机构地区：[1]上海医药战略发展研究院

出　　处：《上海医药》2022年第23期I0001-I0001,共1页Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal

摘　　要：2021年12月,FDA批出3个新生物制品和1个新分子实体,分别为治疗重症肌无力药物Vyvgart(efgartigimod alfa-fcab)、治疗严重哮喘药物Tezspire(tezepelumab-ekko)、治疗高胆固醇药Leqvio(inclisiran)和治疗特应性皮炎药物Adbry(tralokinumab)。1Vyvgart(efgartigimod alfa-fcab)Vyvgart为冻干粉末,被批准用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力(generalized myasthenia gravis,gMG)成年患者。

关 键 词：特应性皮炎 新分子实体 哮喘药物 新生物制品 高胆固醇 抗乙酰胆碱受体抗体 重症肌无力 成年患者 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]