药语 新药获批上市时的“附条件批准”是什么意思  

出　　处：《家庭医药（就医选药）》2023年第3期46-47,共2页Home Medicine

摘　　要：近段时间有不少治疗新冠病毒感染的药物上市,不少人喜悦的同时也有疑惑:“国家药监局附条件批准XXX上市”中的“附条件批准”是什么意思?根据《药品管理法》第二章第二十六条,对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准。

关 键 词：药物临床试验 《药品管理法》 公共卫生 病毒感染 数据显示 药物上市 治疗手段 临床价值 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]