美国FDA批准新型抗逆转录病毒药物Sunlenca(lenacapavir)用于治疗1型HIV感染  

作　　者：夏训明(编译) 

机构地区：[1]不详

出　　处：《广东药科大学学报》2023年第2期105-105,共1页Journal of Guangdong Pharmaceutical University

摘　　要：美国FDA于2022年12月22日批准吉列德公司(Gilead Sciences)的一种新型抗逆转录病毒药物Sunlenca(lenacapavir,CAS登记号2189684-44-2)用于成人治疗1型HIV感染,适用于对现有药物出现耐药性、不耐受或者由各种安全因素无其他药物适用的患者。Sunlenca(lenacapavir)的剂型包括口服片剂和皮下注射剂,首次用药服用口服片剂,之后每6个月通过皮下注射1次即可。Sunlenca需与其他抗逆转录病毒药物联合使用。Sunlenca(lenacapavir)是一种名为病毒衣壳抑制剂类(capsid inhibitors)的新型药物中的第1种(新型首款),这也是美国FDA首次批准此类药物用于治疗HIV-1。Sunlenca的安全性与有效性经过一项有72名患者参加的多中心临床试验得到验证。其最常见的毒副作用有注射部位反应和恶心。Sunlenca获FDA授予突破性疗法认证(Breakthrough Therapy),并在审批时采用了优先评审审批程序(Priority Review)和快速审批程序(Fast Track)。

关 键 词：口服片剂 多中心临床试验 HIV感染 毒副作用 病毒衣壳 登记号 新型药物 

分 类 号：R978.7[医药卫生—药品]