国家疫苗批签发机构体系建设工作情况介绍及阶段性总结  

作　　者：江征[1] 贺鹏飞[1] 陈保文[1] 陈国庆[1] 李长贵[1] 徐苗[1] 张辉 

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院,北京102629

出　　处：《中国生物制品学杂志》2023年第5期636-640,共5页Chinese Journal of Biologicals

基　　金：工业和信息化部消费品工业司国家疫苗检验检测平台建设(2019-00903-1-1)。

摘　　要：批签发是指国家药品监管部门为保障疫苗等生物制品的安全有效,在每批产品上市前由指定药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为。它是国际上对疫苗监管的一种通行做法,被世界卫生组织(World Health Organization,WHO)列为国家疫苗监管体系的关键职能之一,在提升疫苗产品生产全过程质量控制水平方面发挥重要作用。

关 键 词：疫苗 批签发 药品检验机构 能力建设 

分 类 号：Q789[生物学—分子生物学]