药物警戒质量管理规范在明胶生产中的应用  

Application of pharmacovigilance quality standards in gelatin production

作　　者：王莹莹 陈世鹏 陈世会 

机构地区：[1]不详 [2]普邦明胶(黑龙江)有限公司 [3]甘肃省庆阳市正宁县西坡镇月明卫生院

出　　处：《流程工业》2023年第6期16-18,共3页

摘　　要：2019年,新修订的《中华人民共和国药品管理法》做出规定--国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制[1]。2021年5月,国家药品监督管理局发布了《药物警戒质量管理规范》,并于2021年12月1日起正式施行。而牛骨胶囊用明胶生产企业作为药用辅料生产企业,也需执行《药物警戒质量管理规范》,计划、实施、并持续改进药物警戒管理体系。

关 键 词：质量管理规范 有害反应 药品不良反应 药物警戒 药用辅料 持续改进 新修订 管理体系 

分 类 号：D92[政治法律—法学]