加拿大Health Canada发布关于Olympus公司因无法达到预期功能问题召回一次性可重新定位夹子装置的警示信息  

出　　处：《中国医药导刊》2023年第5期490-490,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：发布日期:2023年5月19日召回级别:Ⅱ级召回产品:一次性可重新定位夹子装置产品编号:超过十个编号,联系制造商产品型号:HX-202LR/HX-202UR召回原因:Olympus已经意识到,在临床程序中发生的关于夹子部署的投诉越来越多,导致夹子无法达到预期功能或部署不正确的危险情况,可能会对患者造成伤害。投诉包括以下报告:当用户推动滑块时,夹臂没有打开;当用户拉动滑块时,夹子臂没有闭合;夹子在手术中展开后,比预期更早地从目标组织上分离。

关 键 词：产品编号 产品型号 预期功能 重新定位 警示信息 召回 投诉 加拿大 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]