欧洲药品管理局修改洛莫司汀的血小板减少症及过量用药信息  

出　　处：《中国药物评价》2023年第6期536-536,共1页Chinese Journal of Drug Evaluation

摘　　要：欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会(PRAC)在对洛莫司汀(lomustine)的定期安全更新报告评估后,认为:基于文献和自发报告中的现有数据,洛莫司汀与过量用药、与血小板减少症之间的因果关系存在合理可能性,含有洛莫司汀的产品信息应相应修改。欧盟人用药品互认和分散程序协调小组(CMDh)审查后同意以上结论和建议。欧盟各成员国于2024年1月25日执行以上措施。

关 键 词：药物警戒 人用药品 因果关系 现有数据 风险评估 结论和建议 欧盟 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]