2023年1-2月FDA批准新药概况  

作　　者：张建忠 

机构地区：[1]上海医药战略发展研究院

出　　处：《上海医药》2024年第7期I0005-I0005,共1页Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal

摘　　要：2023年1月,FDA批出1个新生物制剂和3个新分子实体,分别为治疗阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)药物Leqembi(lecanemab-irmb)、治疗糖尿病药品Brenzavvy(bexagliflozin)、治疗套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)药品Jaypirca(pirtobrutinib)和治疗乳腺癌药品Orserdu(elacestrant)。2月,FDA批出1个新生物制剂和3个新分子实体,分别为治疗慢性肾病(chronic kidney disease,CKD)贫血药品Jesduvroq(daprodustat)、治疗罕见遗传病药物Lamzede(velmanase alfa-tycv)、治疗免疫球蛋白A肾病(immunoglobulin A nephropathy,IgAN)药品Filspari(sparsentan)和治疗罕见遗传病药品Skyclarys(omaveloxolone)。

关 键 词：新分子实体 套细胞淋巴瘤 免疫球蛋白A肾病 阿尔茨海默病 慢性肾病 ALZHEIMER IGAN 遗传病 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]