美国FDA发布关于Medtronic公司因软件问题召回StealthStation S8应用程序的警示信息  

出　　处：《中国医药导刊》2024年第7期708-708,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：发布日期:2024年6月5日召回级别:I类召回,最严重的召回类型,使用这些产品可能造成严重伤害或者死亡。召回产品:StealthStation S8应用程序;版本为1.2.0、1.1.0、1.0.3、1.0.2和1.0.1在美国召回的数量:876件分销日期:2017年3月21日至2024年3月22日产品用途:带有StealthStation颅脑软件的StealthStation系统用于治疗大脑和脊柱疾病的神经外科手术期间的辅助解剖结构定位。可使用带有StealthStation软件的StealthStation系统的颅脑手术包括肿瘤切除术、一般脑室导管置入、小儿脑室导管置入、深部电极、引线和探头放置、颅脑活检。

关 键 词：应用程序 神经外科手术 脊柱疾病 颅脑手术 警示信息 产品用途 召回 美国FDA 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]