新辅助relatlimab和nivolumab治疗可切除黑色素瘤患者的临床研究  

出　　处：《中国临床药理学杂志》2024年第20期2962-2962,共1页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：本研究在不可切除的晚期黑色素瘤患者中探究relatlimab和nivolumab联合免疫疗法对患者无进展生存期的影响。患者接受2剂量新辅助治疗(nivolumab 480mg和relatlimab 160mg,静脉注射,每4周1次)后接受手术治疗,再接受10剂量辅助联合治疗。主要终点是病理完全缓解(pathologic complete response,pCR)率。该联合治疗导致30例接受治疗的患者的pCR率为57%,总体病理缓解率为70%。用实体瘤反应评估标准1.1的放射学反应率为57%。在新辅助治疗中未观察到3~4级免疫相关不良事件。对于任何病理反应的患者,1年和2年无复发生存率分别为100%和92%,而没有病理反应的患者分别为88%和55%(P<0.01)。基线时免疫细胞浸润增加,治疗过程中M2型巨噬细胞减少,与病理反应相关。本研究结果表明,新辅助用药relatlimab和nivolumab诱导了较高的pCR率。新辅助治疗期间的安全性与其他联合免疫治疗方案相比是有利的。这些数据,结合RELATIVITY-047试验的结果,进一步证实了这种新的免疫治疗方案的有效性和安全性。

关 键 词：新辅助治疗 辅助用药 M2型巨噬细胞 病理反应 病理完全缓解 无复发生存率 黑色素瘤 免疫治疗 

分 类 号：R739.5[医药卫生—肿瘤]