《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿)政策解读  

出　　处：《中国医药导刊》2024年第8期844-844,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿,以下简称血液制品附录)起草的背景和目的是什么?答:按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),以及《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》关于推动药品产业数字化、智能化转型升级的要求,国家药监局组织修订了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录,以加快推进血液制品生产、检验等环节信息化建设,督促血液制品生产企业提高质量管理水平,进一步保障血液制品质量安全。

关 键 词：药品生产质量管理规范 血液制品 药品监管 修订稿 政策解读 信息化建设 组织修订 国务院办公厅 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]