IVD医疗器械性能检验中的常见问题及对策  

Common problems and countermeasures in the performance inspection of IVD medical devices

作　　者：符桶鲜 Fu Tongxian

机构地区：[1]深圳华通威国际检验有限公司

出　　处：《质量与认证》2024年第12期54-56,共3页

摘　　要：随着现代医学的发展,体外诊断(IVD)医疗器械在临床诊断中的作用日益凸显,成为医生判断疾病状态的关键工具。为了确保这些器械能够提供准确可靠的检测结果,必须对其性能进行严格的检验。本文探讨了IVD医疗器械性能检验的重要性,分析了在检验过程中样本处理不当、检测系统故障、数据分析错误以及质量控制与管理等常见问题,并提出了相应的改进措施。

关 键 词：体外诊断 医疗器械 性能检验 

分 类 号：R-331[医药卫生]