国家科技重大专项GCP示范性平台“抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台”  

作　　者：厦门大学附属第一医院药物临床试验机构 

机构地区：[1]厦门大学附属第一医院药物临床试验机构,福建厦门3610003

出　　处：《中国科技成果》2025年第1期1-2,共2页China Science and Technology Achievements

基　　金：国家科技重大专项GCP示范性平台“抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台”(2020ZX09201-005)。

摘　　要：全球癌症呈高发趋势,抗肿瘤诊疗技术、药物的研究任重道远,呕需完善新药临床试验评价体系及探索新的治疗方法。此外,医疗机构和新药研发企业之间仍缺乏有效的沟通桥梁,造成新药临床转化难上加难。厦门大学附属第一医院是福建省首家涵盖BE/Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的医疗机构,从顶层设计出发,建立了院长垂直管理体系,由厦门大学附属第一医院院长王占祥教授担任机构主任,建立了以博硕导领衔的学科化临床研究管理团队,连续三年在全国药物临床试验质量管理规范(GCP)机构药物临床试验量值排行榜综合性医院排名中位居全国前40,福建省第一,完成仿制药一致性评价过评品种数量排名全国第十。

关 键 词：药物临床试验 新药临床试验 抗肿瘤新药 综合性医院 新药研发 品种数量 医疗机构 仿制药一致性评价 

分 类 号：R979.1[医药卫生—药品]