Ⅲ期KEYNOTE-006研究的7年随访:帕博利珠单抗与伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤的比较  

Seven-Year Follow-Up of the Phase III KEYNOTE-006 Study:Pembrolizumab Versus Ipilimumab in Advanced Melanoma

作　　者：Caroline Robert Matteo S Carlino Catriona McNeil Antoni Ribas Jean-Jacques Grob Jacob Schachter Marta Nyakas Damien Kee Teresa M Petrella Arnold Blaustein Michal Lotem Ana Arance Adil I Daud Omid Hamid James Larkin James Anderson Clemens Krepler Dmitri Grebennik Georgina V Long 丁娅(翻译/校对)[18] 张晓实(点评)[18] 

机构地区：[1]Gustave Roussy and Paris-Saclay University,Villejuif,France [2]Melanoma Institute Australia,The University of Sydney,Westmead and Blacktown Hospitals,Sydney,NSW,Australia [3]Chris O'Brien Lifehouse,Camperdown,NSW,Australia [4]Jonsson Comprehensive Cancer Center at The University of California,Los Angeles(UCLA),Los Angeles,CA [5]Aix-Marseille University,Hospital of the Timone,Marseille,France [6]Sheba Medical Center-Tel HaShomer,Ramat Gan,Israel [7]Oslo University Hospital,Oslo,Norway [8]Austin Health,Heidelberg,VIC,Australia [9]Sunnybrook Health Sciences Centre,Toronto,ON,Canada [10]Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center,Miami Beach,FL [11]Sharett Institute of Oncology,Hadassah University Hospital Ein Kerem,Jerusalem,Israel [12]Hospital Clinic Barcelona and IDIBAPS,Barcelona,Spain [13]UCSF,San Francisco,CA [14]The Angeles Clinic and Research Institute,a Cedars-Sinai Affiliate,Los Angeles,CA [15]The Royal Marsden NHS Foundation Trust,London,United Kingdom [16]Merck&Co,Inc,Rahway,NJ [17]Melanoma Institute Australia,The University of Sydney,Royal North Shore and Mater Hospitals,Sydney,NSW,Australia [18]中山大学肿瘤防治中心生物治疗中心

出　　处：《癌症》2024年第8期355-363,共9页Chinese Journal of Cancer

基　　金：默沙东(中国)投资有限公司的支持

摘　　要：免疫检查点抑制剂治疗可使晚期黑色素瘤患者的总生存期(overall survival,OS)显著延长。KEYNOTE-006研究的5年随访结果显示,与伊匹木单抗治疗相比,帕博利珠单抗治疗可改善患者的生存。本研究报道了对患者随访7年的疗效。至数据截止日期(2021年4月19日),患者的中位随访时间为85.3个月(0.03–90.8个月)。帕博利珠单抗组患者的中位OS为32.7个月,伊匹木单抗组为15.9个月[危险比(hazard ratio,HR)=0.70;95%CI:0.58–0.83];两组7年OS率分别为37.8%和25.3%。HR分析显示,无论B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(B-RAF proto-oncogene serine/threonine kinase,BRAF)状态、既往是否接受过BRAF/丝裂原活化蛋白激酶激酶(mitogen-activated protein kinase,MEK)抑制剂治疗及患者的预后特征(乳酸脱氢酶升高、肿瘤体积较大和脑转移)如何,帕博利珠单抗组患者在OS方面均具有优势。帕博利珠单抗组患者的中位调整后无进展生存期(modified progression-free survival,mPFS)为9.4个月,伊匹木单抗组为3.8个月;两组7年mPFS率分别为23.8%和13.3%。在完成≥94周帕博利珠单抗治疗的患者中,5年OS率为92.9%,5年mPFS率为70.1%。接受第二程帕博利珠单抗治疗患者(n=16)的客观缓解率为56%(95%CI:30–80),2年mPFS率为62.5%。本研究结果提示,帕博利珠单抗治疗可使晚期黑色素瘤患者获得长期生存获益。

关 键 词：晚期黑色素瘤 帕博利珠单抗 伊匹木单抗 PD-1 PD-L1 

分 类 号：R73[医药卫生—肿瘤]