2024年美国FDA批准上市新药简介  

Overviews of the New Drugs in 2024 Approved by U.S.FDA

作　　者：韩博 张庆伟 HAN Bo;HANG Qingwei(China State Institute of Pharmaceutical Industry,Shanghai 201203;Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.,Shanghai 201203;National Key Lab.of Lead Druggability Research,Shanghai 201203)

机构地区：[1]中国医药工业研究总院,上海201203 [2]上海医药工业研究院有限公司,上海201203 [3]先导物成药性研究全国重点实验室,上海201203

出　　处：《中国医药工业杂志》2025年第1期1-27,共27页Chinese Journal of Pharmaceuticals

基　　金：上海市“科技创新行动计划”自然科学基金面上项目(22ZR1460300)。

摘　　要：2024年美国FDA批准上市新药50个,其中小分子药物31个,生物制品19个。根据FDA批准的新药说明书以及相关数据库和专利检索情况,文章简要介绍了2024年FDA批准的上市小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的基本情况。In 2024,FDA approved 50 new drugs,including 31 chemical small molecules and 19 biological products.This review describes the descriptions,indications,mechanism of action,dosage forms and strengths,adverse reactions,and synthesis routes of all the small molecules,and the basic information about biological products.

关 键 词：FDA 新药上市 适应证 作用机制 合成路线 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]