应用鲎试剂凝胶法监测人免疫球蛋白生产过程中热原质  

作　　者：江波[1] 赵虹[1] 耿玉霞[1] 

机构地区：[1]长春生物制品研究所,长春130062

出　　处：《中国生物制品学杂志》2004年第3期179-180,共2页Chinese Journal of Biologicals

摘　　要：目的建立检测人免疫球蛋白细菌内毒素的方法。方法采用鲎试剂凝胶法对人免疫球蛋白生产过程中的阶段产品进行细菌内毒素的限量检测和监控,并经家兔法复核。结果连续监控9批人免疫球蛋白制品,鲎试剂凝胶法与家兔法热原质试验符合率100％。结论应用鲎试剂凝胶法对人免疫球蛋白生产过程中的阶段产品进行细菌内毒素的限量检测和控制是快速、准确、可行的。

关 键 词：鲎试剂 人免疫球蛋白 生产过程 热原质 质量控制 血液制品 

分 类 号：R977.6[医药卫生—药品]