国家科技重大专项(2011ZX09302-006-01)

作品数：56被引量：404H指数：10
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相关作者：李国信田金洲时晶胡良平邹桂欣更多>>
相关机构：北京中医药大学东直门医院辽宁省中医研究院辽宁省中医药研究院军事医学科学院更多>>
相关期刊：《中国卫生统计》《中国医学前沿杂志（电子版）》《海峡药学》《临床和实验医学杂志》更多>>
相关主题：中药SAS软件实现证候中药新药更多>>
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补肾健脾化痰法治疗遗忘型轻度认知损害的临床效果被引量：5
《中国医药导报》2019年第28期122-125,共4页吴冬月 魏明清 田金洲 时晶 
国家科技重大专项课题（2011ZX09302-006-01）
目的评价补肾健脾化痰法治疗遗忘型轻度认知损害(aMCI)临床效果。方法采用前瞻性、开放、空白对照的临床研究方法,将2014年1月~2017年1月就诊于北京中医药大学东直门医院脑病三区记忆门诊及周边社区具有认知功能下降主诉的患者进行初筛...
关键词：遗忘型轻度认知功能损害 补肾健脾化痰法 中医证候 中药 
补肾健脾化痰法治疗遗忘型轻度认知损害的有效性及安全性研究被引量：7
《临床和实验医学杂志》2019年第18期1953-1956,共4页吴冬月 时晶 魏明清 田金洲 
国家重大新药创制平台项目(编号:2011ZX09302-006-01)
目的评价补肾健脾化痰法治疗遗忘型轻度认知损害(a MCI)的临床有效性及安全性。方法采用前瞻性、开放、空白对照的试验方法,所有受试者均来自2014~2017年就诊于北京中医药大学东直门医院神经内科门诊及周边社区的患者,将符合纳入标准的a...
关键词：遗忘型轻度认知功能损害 中药制剂 补肾健脾化痰法 
不同剂量丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察被引量：2
《中西医结合心脑血管病杂志》2018年第20期2933-2936,共4页周韶爽 高荣 何芳 武荣荣 杨惠民 吴圣贤 
国家重大新药创制科技重大专项"创新药物研究开发技术平台建设"(No.2011ZX09302-006-01)
目的分析不同剂量丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效。方法采用登记注册临床研究设计方法 ,根据丹红注射液不同剂量(20mL、40mL)、心绞痛发作次数评分相同、相同性别、相同年龄原则进行配对,20mL组和40mL组,各184例。评价指标为治疗...
关键词：不稳定型心绞痛 丹红注射液 疗效观察 注册登记研究 
丹黄祛瘀胶囊中药保护治疗盆腔炎性疾病后遗症临床研究被引量：10
《世界中医药》2017年第10期2362-2366,2370,共6页商威 张立新 
国家"十二五"重大新药创制项目(2012ZX09303-017)--中药新药临床评价研究技术平台;国家临床重点专科建设项目经费资助;国家中医药管理局临床中药学重点学科;辽宁中医药大学杏林学者青蓝工程
目的:评价丹黄祛瘀胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症的安全性及有效性,为中药品种保护注册申请提供依据。方法:采用随机、阳性药平行对照、双盲单模拟、多中心临床试验方法。纳入受试者424例,其中试验组318例,对照组106例。试验组口服丹黄祛...
关键词：丹黄祛瘀胶囊 盆腔炎性疾病后遗症 临床试验 
肺胀中医治未病实践指南的制定被引量：9
《世界科学技术-中医药现代化》2017年第5期740-743,共4页于雪峰 李国信 李丁蕾 姚明 丁晓欢 
国家中医药管理局中医药标准化项目(SATCM-2015-BZ[289]):中医治未病实践指南-肺胀瘥后防复;负责人:于雪峰;科学技术部国家"十二五"重大新药创制科技重大专项(2012ZX09303-017):中药新药临床评价研究技术平台;负责人:李国信
中医肺胀相当于现代医学的慢性阻塞性肺疾病,近年来患病率和病死率逐年升高。本文以国家中医药管理局中医药标准化项目-中医治未病实践指南-肺胀瘥后防复为依托,以"治未病"理论为基础,依据古代及现代文献证据,通过德尔菲法专家问卷调查...
关键词：肺胀 慢性阻塞性肺疾病 治未病 实践指南 
生脉注射液与参麦注射液在心绞痛患者体内的药代动力学被引量：13
《世界科学技术-中医药现代化》2017年第5期825-830,共6页唐思 李国信 杨瑞 夏素霞 臧鹏程 张世良 董晓茜 
科学技术部国家"十二五"重大新药创制项目(2012ZX09303017):中药新药临床评价研究技术平台;负责人:李国信;科学技术部国家临床重点专科建设项目经费资助项目(2013年);负责人:李国信;国家中医药管理局临床中药学重点学科(2009年);主持人:李国信;辽宁中医药大学杏林学者青蓝工程(2013年);负责人:李国信
目的:比较研究生脉注射液与参麦注射液中人参皂苷类成分在稳定型心绞痛患者内的药代动力学变化。方法:20名稳定型心绞痛患者分成2组,交叉试验,两组分别一次性滴注生脉注射液与参麦注射液,采用质谱法检测人参皂苷类成分不同时间点的血药...
关键词：生脉注射液 参麦注射液 人参皂苷 药代动力学 心绞痛患者 
生脉注射液中人参皂苷Rb_1在心绞痛患者体内的PK-PD结合模型研究被引量：5
《世界科学技术-中医药现代化》2017年第5期837-840,共4页夏素霞 杨瑞 唐思 张世良 董晓茜 靖博宇 李国信 
科学技术部国家"十二五"重大新药创制项目(2012ZX09303-017):中药新药临床评价研究技术平台;负责人:李国信;国家中医药管理局国家临床重点专科建设项目经费资助(2013年);负责人:李国信;国家中医药管理局临床中药学重点学科(2009年);负责人:李国信;辽宁中医药大学杏林学者青蓝工程(2013年);负责人:李国信
目的:建立生脉注射液中人参皂苷Rb_1在心绞痛患者体内的PK-PD结合模型。方法:10名稳定性心绞痛受试者静脉滴注生脉注射液,连续给药14天,于给药后不同时间点采集血浆样品,采用质谱法检测人参皂苷Rb1的血药浓度,绘制药-时曲线,进行非房室...
关键词：生脉注射液 人参皂苷RB1 心绞痛 液相色谱-质谱法 药代动力学 药代动力学-药效动力学 
中药0期临床药效学试验探索
《世界科学技术-中医药现代化》2017年第5期851-857,共7页梁丽喆 李国信 于雪峰 
科学技术部国家"十二五"重大新药创制项目(2012ZX09303-017):中药新药临床评价研究技术平台;负责人:李国信;辽宁省科学技术计划项目(2015225015):肺系重大疾病中医转化医学规范化研究;负责人:李国信
目的:以舒血宁注射液为研究对象,探索中药开展0期临床药效学试验的可行性。方法:确立适合中药0期(早期)临床评价的关键技术标准。按照所建立的研究方法,进行健康受试者低剂量舒血宁注射液体内给药,收集给药前和给药后血清,进行人主动脉...
关键词：中药 0期临床试验 药效学 舒血宁注射液 
中药干预自身免疫性甲状腺炎的研究现状和展望被引量：6
《世界科学技术-中医药现代化》2017年第5期865-869,共5页杨潇 李国信 王智民 周喜玉 曲金桥 高天舒 
国家自然科学基金委青年基金项目(81503474):基于micro RNAs调控Th17细胞研究补气健脾法对自身免疫性甲状腺炎的干预机制,负责人:杨潇;辽宁省科技厅博士启动基金(201501110):益气化痰活血方干预自身免疫性甲状腺炎的机制,负责人:杨潇;辽宁省教育厅一般项目(L2015347):基于micro RNA探讨益气化痰活血方干预自身免疫性甲状腺炎的免疫学机制,负责人:杨潇;科学技术部国家“十二五”重大新药创制科技重大专项(2012ZX09303-017):中药新药临床评价研究技术平台,负责人:李国信;大学生创新创业训练计划项目(201510162000011):人参皂苷干预自身免疫甲状腺炎小鼠免疫机制研究,负责人:张馨心
自身免疫性甲状腺炎(Autoimmune thyroiditis,AIT)是典型的器官特异性自身免疫性疾病,以甲状腺内淋巴细胞浸润和特异性甲状腺自身抗体形成为特征,目前现代医学对本病缺乏有效的病因治疗,对于本病甲状腺功能正常期尚无特效药,常处于被动...
关键词：中药 自身免疫性甲状腺炎 免疫药理学研究 
转化医学路径之一——“源于实验-证于临床”的中药新药研究方法学被引量：4
《世界科学技术-中医药现代化》2017年第4期542-548,共7页张宏 杜佳林 张颖 梁茂新 甘雨 王光函 乔敏 邹桂欣 向绍杰 李显华 尤献民 范英兰 武晓琳 赵磊 李国信 
科学技术部"十二五"国家重大新药创制科技重大专项(2012zx09303-017-001):中药新药临床评价研究技术平台;负责人:李国信
转化医学即通过双向转化通道,在基础研究与临床医学之间建立联系的桥梁,进而推动基础研究向临床医疗快速转化与应用。中医药转化医学模式,旨在梳理并建立多维的中医药转化医学模式,理性开展中医药转化医学研究。探讨基于临床试验的中医...
关键词：中医药 转化医学路径 源于实验-证于临床 方法学 
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