国家科技重大专项(2012ZX10005009)

作品数：5被引量：68H指数：4
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相关作者：刘保延闫世艳何丽云江锋荆志伟更多>>
相关机构：中国中医科学院北京中医药大学东直门医院国家药典委员会更多>>
相关期刊：《中国循证医学杂志》《中国药房》《中国药物警戒》《世界科学技术-中医药现代化》更多>>
相关主题：盲法随机对照临床试验莲必治注射液随机对照试验中医药更多>>
相关领域：医药卫生更多>>
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如何保持中医盲法临床试验的盲态被引量：20
《世界科学技术-中医药现代化》2014年第12期2527-2530,共4页闫世艳 何丽云 刘保延 
中国中医科学院基本科研业务费自主选题(Z0259):中医临床研究中盲法实施质量评价方法研究,负责人:闫世艳;中国中医科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金(ZZ070818):中医临床研究新方法新技术筛选与评估,负责人:闫世艳;国家自然科学基金委青年基金(81303149):基于临床实际数据确定中医临床评价靶人群和疗效指标的富集方法研究,负责人:闫世艳;科学技术部国家“十二五”科技重大专项(2012ZX10005009):中医药防治重大传染病疗效评价及共性技术研究,负责人:何丽云
盲法是临床试验中控制和避免测量偏倚的重要手段。中医临床试验中,由于中药的独特性,盲法实施的质量尤为重要。临床试验中实施盲法的质量直接影响到研究结果的准确性。本文从盲法实施过程出发,对影响盲法实施质量的关键环节进行深入探...
关键词：盲法 临床试验 关键环节 中医药 
随机对照临床试验中盲法质量评价现状被引量：35
《中国循证医学杂志》2014年第5期631-635,共5页闫世艳 何丽云 刘保延 
国家自然科学基金青年基金资助项目(编号:81303149);中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目资助(编号:Z0259);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助(编号:ZZ070818);"十二五"国家科技重大专项(编号:2012ZX10005009)
正确使用盲法可以有效控制和减少临床试验过程中由于试验参与人员主观因素所引入的偏倚,但盲法失败时反而会引入更大偏倚。因此,对涉及盲法的临床试验,有必要对其进行盲法质量评价。笔者对目前国际上盲法质量评价的相关文献和方法进行...
关键词：盲法 盲法质量评价 随机对照试验 
双盲临床试验中动态药物编盲方法被引量：6
《中医杂志》2013年第12期1004-1006,共3页闫世艳 何丽云 文天才 白文静 刘保延 
国家自然科学基金面上项目(81072920);"十二五"国家科技重大专项(2012ZX10005009);中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目资助(Z0259);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助(ZZ070818)
介绍动态药物编盲方法的特点与优势。动态药物编盲是指在整个研究过程中,受试者不再从始至终服用一个药物编码的药物,其药物编码是动态变化的,即一个受试者在研究过程中可能有多个药物编码。认为药物编盲过程常常是多次的,适用于研究过...
关键词：双盲 药物编盲 随机对照临床试验 中央随机系统 
253例莲必治注射液不良反应/事件文献分析被引量：9
《中国药物警戒》2013年第1期46-50,共5页杨卫彬 王兴文 于江泳 荆志伟 王忠 曹俊岭 江锋 
国家自然科学基金资助项目(81001596);国家科技重大专项资助项目(2012ZX10005009)
目的探讨莲必治注射液致不良反应，事件（ADIVAE）发生的发生类型、特点及相关风险因素，为临床安全用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库、万方数据、维普医药信息资源系统等期刊数据库（1978年1月～2012年3月），以“莲必治注射...
关键词：莲必治注射液 不良反应 不良事件 
莲必治注射液的临床安全性与风险管理探讨被引量：3
《中国药房》2012年第36期3386-3388,共3页江锋 王兴文 杨卫彬 曹俊岭 荆志伟 
国家自然科学基金资助项目(81001596);国家科技重大专项资助项目(2012ZX10005009)
目的:了解莲必治注射液的临床安全性,并为其实施风险管理提供参考。方法:通过文献分析,总结莲必治注射液上市后的临床应用概况和过敏反应及肾毒性反应的特征,分析导致不良反应的因素,藉此提出该药的风险管理措施。结果:莲必治注射液临...
关键词：莲必治注射液 临床应用 不良反应 风险管理 
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